近日,明慧醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的B7-H3靶向抗體偶聯(lián)藥物MHB088C已正式在中國啟動針對難治性小細(xì)胞肺癌(SCLC)的III期注冊臨床試驗(CTR20250586)。點擊了解產(chǎn)品2025年5月9日,明慧醫(yī)藥與齊魯制藥就MHB088C達(dá)成總額13.45億元人民幣的獨家授權(quán)合作,創(chuàng)下中國ADC領(lǐng)域又一里程碑。MHB088C是明慧基于自主研發(fā)的SuperTopoi? ADC技術(shù)平臺打造的創(chuàng)新型B7-H3靶向抗體偶聯(lián)藥物,兼具更強(qiáng)的腫瘤殺傷效力與更優(yōu)的安全性,顯著拓寬了治療窗口。根據(jù)2024 ASCO大會公布的I/II期研究結(jié)果顯示,MHB088C針對31例可評估療效的小細(xì)胞肺癌(SCLC)患者,ORR為61.3%,DCR為93.5%。10例接受1.6mg/kg Q2W劑量治療的患者中,ORR為80%,DCR為90%。另外,在7例療效可評估的食管鱗狀細(xì)胞癌患者中,ORR為42.9%,DCR為85.7%。值得一提的是,MHB088C治療復(fù)發(fā)廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)和轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的亞組分析結(jié)果,分別入選了2025 ASCO年會口頭和海報展示。曹國慶博士表示:“MHB088C展現(xiàn)出強(qiáng)勁的療效和出色的安全性,無主要血液學(xué)毒性或間質(zhì)性肺病?!?/span>目前全球尚未有B7-H3 ADC產(chǎn)品獲批上市,共有4款管線進(jìn)入III期臨床,其中有3款來自中國:明慧醫(yī)藥MHB088C(針對復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌)、宜聯(lián)生物YL201、翰森制藥HS-20093,競爭格局良好。全球臨床進(jìn)展較快的B7-H3 ADC管線