靶點(diǎn)專欄
作為免疫治療的核心靶點(diǎn)之一，PD-1不僅已成為廣譜抗癌“黃金靶點(diǎn)”，也正加速拓展至自身免疫疾病，掀起新一輪全球研發(fā)布局熱潮。
PD-(L)1藥物捷報頻傳
2025年開年以來，PD-1靶點(diǎn)藥物領(lǐng)域捷報頻傳，持續(xù)刷新行業(yè)關(guān)注度。
2月，AnaptysBio公布其PD-1靶向抗體Rosnilimab在全球2b期RENOIR臨床試驗(yàn)中取得積極進(jìn)展，治療中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）患者中有高達(dá)69%在第14周達(dá)到低疾病活動度（CDAI-LDA），刷新同類藥物記錄，或?qū)⒊蔀槭陙鞷A治療領(lǐng)域首款新機(jī)制藥物。
4月，康方生物更是接連傳來捷報——其自主研發(fā)的PD-1單抗安尼可?（派安普利單抗注射液，Anniko?）獲FDA批準(zhǔn)，成為首個出海的國產(chǎn)PD-1單抗，用于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的治療；其全球首創(chuàng)的PD-1/VEGF雙特異性抗體依沃西單抗（ivonescimab）也正式在中國獲批一線治療PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），并在全球III期HARMONi-2試驗(yàn)中顯著延長無進(jìn)展生存期（PFS）至11.14個月，較Keytruda近乎翻倍，同時降低死亡風(fēng)險22.3%，顯示出兼具免疫激活與抗血管生成的獨(dú)特機(jī)制優(yōu)勢。
與此同時，2025年AACR年會現(xiàn)場也印證了PD-1/PD-L1賽道的熾熱氛圍。超17家中國Biotech公司展示了與PD-(L)1相關(guān)的創(chuàng)新成果，涵蓋單抗、雙/三抗及ADC在內(nèi)的多種形式的創(chuàng)新成果，全面展示了該靶點(diǎn)在腫瘤治療中的多樣化應(yīng)用潛力。
據(jù)藥研網(wǎng)統(tǒng)計 2025年AACR展示的國產(chǎn)PD-(L)1藥物
PD-(L)1藥物市場規(guī)模
PD-1 和 PD-L1 抑制劑市場規(guī)模估計在 2025 年為 621.5 億美元，預(yù)計到 2030 年將達(dá)到 1204.4 億美元，在預(yù)測期間（2025-2030 年）的復(fù)合年增長率為 14.15%。
PD-(L)1藥物競爭格局
目前，國內(nèi)市場已批準(zhǔn)上市的PD-1/PD-L1藥物數(shù)量達(dá)到23款，其中包括15款PD-1抑制劑（含2款PD-1/CTLA-4雙抗和1款PD-1/VEGF-A雙抗）以及8款PD-L1抑制劑，廣泛覆蓋非小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤、肝癌、胃癌等多個瘤種和泛瘤種適應(yīng)癥。
2024年，國產(chǎn)PD-(L)1市場第一梯隊(duì)仍由百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物等主導(dǎo)，復(fù)宏漢霖、康方生物等憑借特色產(chǎn)品和技術(shù)突破快速崛起。
近期各家企業(yè)年報披露的國內(nèi)PD-1業(yè)績排名浮出水面。從已上市產(chǎn)品銷售額來看，百濟(jì)神州以44.67億元銷售額遙遙領(lǐng)先，信達(dá)生物的信迪利單抗（達(dá)伯舒）全年銷售額達(dá)到38.22億元緊隨其后，君實(shí)生物的特瑞普利單抗、復(fù)宏漢霖的斯魯利單抗作為后起之秀，在2024年分別實(shí)現(xiàn)了15億元、13億元的銷售額。毫無疑問，在產(chǎn)品的競爭上，PD-1/L1依舊是藥企之間競爭最為激烈的市場之一。
總結(jié)
在存量競爭愈發(fā)激烈的大環(huán)境下，PD-(L)1市場正在從“廣撒網(wǎng)、搶批文”的粗放式擴(kuò)張，逐步過渡到“精耕細(xì)作、謀差異”的深水區(qū)。誰能在細(xì)分賽道中率先卡位，誰就更有可能在下一輪國際競爭中占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢。
聚焦罕見適應(yīng)癥（如卵巢癌）、探索高潛力聯(lián)用策略（如PD-1與ADC藥物聯(lián)合），成為眾多企業(yè)避開傳統(tǒng)高密度適應(yīng)癥紅海（如非小細(xì)胞肺癌）后，謀求“增量突圍”的關(guān)鍵路徑。當(dāng)前，企業(yè)之間的競爭維度也在轉(zhuǎn)變——從“卷審批速度”升級到“卷療效證據(jù)”和“卷真實(shí)世界數(shù)據(jù)”，一場圍繞產(chǎn)品差異化與全球競爭力的“頭對頭”硬仗已悄然打響。
可以預(yù)見，PD-(L)1的下半場不再是拼誰起得快，而是看誰走得穩(wěn)、走得遠(yuǎn)。在技術(shù)與資本退潮之后，真正具備臨床價值與國際化能力的企業(yè)，才有望穿越周期，跑贏長坡厚雪。
用心做好細(xì)胞，為更好的靶向藥
吉滿生物為了滿足廣大用戶需求，可以提供PD-1/PD-L1穩(wěn)定過表達(dá)細(xì)胞系、報告基因檢測細(xì)胞系、抗體和蛋白現(xiàn)貨產(chǎn)品，旨在加快藥物研發(fā)進(jìn)程，助力臨床申報。（咨詢吉滿客服同微信：18916119826）
數(shù)據(jù)驗(yàn)證
GM-C07928
H_PD-1 Reporter Jurkat Cell Line使用三種PD1激動抗體激活驗(yàn)證
GM-C07928
H_PD-1 Reporter Jurkat Cell Line使用PD1拮抗抗體驗(yàn)證
GM-C09097
H_PDCD1(PD-1) CHO-K1 Cell Line使用Pembrolizumab流式驗(yàn)證
Human PD1 Protein; His Tag ELISA驗(yàn)證
Human PD1 Protein; His Tag (Catalog # GM-87593RP) was immobilized at 1 μg/ml (100 μL/well). Increasing concentrations of Anti-PD1 hIgG4 Antibody(Pembrolizumab) (Catalog # GM-52674AB) were added.
Human PDL1 Protein; His Tag ELISA驗(yàn)證
Human PDL1 Protein; His Tag (Catalog # GM-85609RP) was immobilized at 1 μg/ml (100 μL/well). Increasing concentrations of Anti-H_CD274(PDL1) hIgG1 Antibody (Atezolizumab) (Catalog # GM-31740AB) were added.
Human PDL1 Protein; His Tag ELISA驗(yàn)證
Human PDL1 Protein; His Tag (Catalog # GM-85609RP) was immobilized at 1 μg/ml (100 μL/well). Increasing concentrations of Anti-PD-L1 hIgG1 Reference Antibody(Avebio) (Catalog # GM-87782MAB) were added.
吉滿生物專注為生物藥開發(fā)，提供高效的研發(fā)工具和解決方案。截止當(dāng)前已布局近400個熱門靶向藥靶點(diǎn)，超1000株現(xiàn)貨單克隆細(xì)胞系，涵蓋腫瘤相關(guān)抗原（TAA）、 免疫檢查點(diǎn)、Fc受體、細(xì)胞因子和激酶等熱門靶點(diǎn)類型。旨在助力、加速大分子早期研發(fā)，做到進(jìn)口細(xì)胞的國產(chǎn)替代。同時構(gòu)建了豐富的蛋白、抗體及試劑現(xiàn)貨產(chǎn)品庫。
